Het Tobacco Products Program (CTP), een dochteronderneming van de US Food and Drug Administration (FDA), heeft onlangs aangekondigd dat Anne Rancourt is gekozen als de volgende directeur van het Office of Health Communications and Education.
Het Tobacco Products Program (CTP), een dochteronderneming van de US Food and Drug Administration (FDA), heeft onlangs aangekondigd dat Anne Rancourt is gekozen als de volgende directeur van het Office of Health Communications and Education. Langkull diende eerder als directeur communicatie bij het National Institute on Drug Abuse (NIDA) van de National Institutes of Health (NIH) in de Verenigde Staten.
Langkul heeft meer dan 20 jaar ervaring in strategische communicatie, projecten voor gedragsverandering en journalistiek, waaronder bijna 14 jaar werk bij de federale overheid. Ze is verantwoordelijk voor het beheren van de communicatieafdeling van NIDA, en houdt toezicht op de verspreiding van bijna $ 2 miljard aan wetenschappelijk onderzoek naar middelengebruik en verslaving, inclusief het gebruik van tabak en e-sigaretten. Eerder diende ze ook als directeur van de communicatieafdeling van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).
CTP verklaarde dat Langkul werd geselecteerd na het uitvoeren van uitgebreide landelijke zoekopdrachten en het doorgeven van belangrijke ethische en veiligheidsbeoordelingsprocedures door de FDA. Ze zal van kracht worden op 19 mei.
Op 14 januari 2025 bracht het Tabacco Products Center (CTP) van de US Food and Drug Administration (FDA) een artikel uit met de titel "A Year in Review: FDA's Progress in Tobacco Product Regulation in 2024". Het artikel is ondertekend door CTP -directeur Brian King. Dit artikel beoordeelt het jaarlijkse werk en de prestaties van CTP in tabaksregulering in 2024 vanuit het perspectief van samenvatting aan het einde van het jaar.
Hoofdprestaties:
1. Daling van het gebruik van tabak bij adolescenten: het gebruik van tabaksproducten onder Amerikaanse tieners is in 25 jaar naar het laagste niveau gedaald. In de afgelopen vijf jaar is het gebruik van elektronische sigaretten onder middelbare en middelbare scholieren met bijna 70%gedaald.
2. Rooktempo raakt historisch laag: sinds 2009 is het rookpercentage onder volwassenen met de helft gedaald. In 2024 meldde slechts 1,4% van de middelbare en middelbare scholieren sigaretten te gebruiken.
Naleving en handhaving:
1.. Versterking van de wetshandhaving: CTP heeft de nalevingstoezicht en handhavingsacties in de tabaksproduct supply chain versterkt, met een focus op samenwerking met federale partners.
2. Multi Departmental Joint Working Group: In juni 2024 richtten de FDA en het Amerikaanse ministerie van Justitie gezamenlijk een federale werkgroep op gericht op de bestrijding van de distributie en verkoop van ongeautoriseerde elektronische sigaretten.
3. Grote inbeslagname: in oktober 2024 resulteerde een gezamenlijke operatie met de Amerikaanse douane en grensbescherming (CBP) in de inbeslagname van $ 76 miljoen aan ongeautoriseerde elektronische sigaretten, waaronder merken die een beroep doen op tieners zoals Geek Bar.
4. Gediversifieerde handhavingsmaatregelen: de FDA heeft verschillende handhavingsmethoden aangenomen, waaronder waarschuwingsbrieven, klachten over civiele boete, enz. In 2024 heeft de FDA waarschuwingsbrieven uitgegeven aan 50 fabrikanten, distributeurs en meer dan 430 retailers.
Regelgevende voortgang:
1. Productnormen: CTP heeft productnormen bevorderd die menthol in sigaretten en alle karakteristieke smaken in sigaren verbieden.
2. Strategische planning: In december 2023 werd een nieuw vijfjarig strategisch plan vrijgegeven, wat de doelen van het versterken van het toezicht van de naleving en het beschermen van de volksgezondheid verduidelijkte.
Openbaar onderwijs en onderzoek:
1. Padonderzoek blijft vooruit: de Population Tobacco and Health Assessment Study (PATH), in samenwerking met het National Institute on Drug Abuse, biedt belangrijke gegevens over het gedrag van tabaksgebruik.
2. Publieke participatie: CTP heeft meerdere openbare vergaderingen en webinars gehouden om belanghebbenden te informeren over regelgevingsprocessen en nalevingskennis.
CTP -directeur Brian King benadrukte dat een "hele regering" samenwerkingsaanpak cruciaal is om deze mijlpalen te bereiken en herhaalde de toewijding om de volksgezondheid te beschermen door middel van wetenschappelijke regulering.
Eind 2024 publiceerden twee supremes een overzicht van het elektronische sigarettenregulerende werkzaamheden van de FDA in 2024:
Jaaroverzicht van FDA elektronische sigarettenhandhaving in de Verenigde Staten: handhaving van multi -stijl over de hele keten, gericht op Keyknapp en Love Miracle
De FDA heeft ook de relevante regelgevende acties geïnterpreteerd tegenover twee top 2 primeurs:
FDA interpreteert recente regelgevende acties aan 2firls: volledige ketenregelgeving zal onmiddellijk beleidsregels introduceren die zich aanpassen aan marktwijzigingen
CTP komt in 2025 en heeft meerdere opeenvolgende aankondigingen uitgegeven, zoals:
Amerikaanse wetshandhavingsinstanties hebben meer dan $ 7 miljoen aan illegale elektronische sigaretten in beslag genomen en de FDA benadrukt dat handhavingsacties zullen blijven vooruitgaan
De Amerikaanse FDA heeft de definitieve versie van richtlijnen uitgebracht voor tabaksproductanalyse en testmethoden om het markttoegangsproces te standaardiseren
US FDA Updates Import Alert: alle ongeautoriseerde elektronische sigaretten kunnen zonder fysieke inspectie in beslag worden genomen
Het volgende is de volledige tekst van deze FDA -aankondiging
Een jaar herzien: de voortgang van de FDA in het tabaksproductverordening in 2024
Auteur: Brian King, directeur van FDA Tabacco Products Center
Datum: 14 januari 2025
Naarmate het nieuwe jaar nadert, blijft het FDA Tabacco Products Center (CTP) hard werken om het Amerikaanse publiek te beschermen tegen de gezondheidsbedreigingen van tabaksgerelateerde ziekten en sterfgevallen. Tegelijkertijd vieren we ook de belangrijke overwinningen in de volksgezondheid behaald in het afgelopen jaar, inclusief het huidige tabaksproductverbruik van de Amerikaanse tieners die in de afgelopen 25 jaar naar het laagste niveau dalen. Deze historische achteruitgang is voornamelijk te wijten aan een significante afname van het aantal tieners met elektronische sigaretten; In de afgelopen vijf jaar is het huidige gebruik van elektronische sigaretten onder de Amerikaanse middelbare school- en middelbare scholieren met bijna 70%afgenomen, met minder dan 500000 tieners die deze producten in het afgelopen jaar rapporteerden.
Bovendien hebben rooktarieven - de dodelijkste vorm van gebruik van tabaksproducten - ook historische dieptepunten bereikt. Het rookpercentage van volwassen sigaretten in de Verenigde Staten is ongeveer de helft van wat het was toen de FDA in 2009 voor het eerst regelgevende autoriteit kreeg over tabaksproducten. Bovendien, in 2024, in 2024 van sigaretten is slechts 1,4%.
Deze vorderingen zijn gemaakt door de gezamenlijke inspanningen van CTP, geleid door ons strategische plan voor meerdere projectgebieden. Deze inspanningen omvatten het versterken van de naleving en handhavingsacties in de supply chain, het herzien van applicaties voor nieuwe tabaksproducten voordat ze wettelijk op de markt worden gebracht, voorschriften en richtlijnen ontwikkelen en de risico's van tabaksproducten voor het publiek bevorderen. Meer details en voorbeelden van deze acties in het afgelopen jaar zijn als volgt.
De nalevings- en handhavingsacties in de supply chain versterken
Nalevings- en handhavingsacties in de supply chain van tabaksproduct blijven de topprioriteit voor CTP. Er is vooruitgang geboekt bij het nemen van geüpgraded handhavings- en nalevingsacties. Maar we kunnen deze taak niet alleen voltooien; We hebben een 'hele regering' -aanpak nodig, inclusief steun van federale partners. Daartoe, in juni 2024, kondigden de FDA en het Amerikaanse ministerie van Justitie de oprichting aan van een Federal Multi Agency Task Force gericht op het beteugelen van de distributie en verkoop van ongeautoriseerde elektronische sigaretten. De werkgroep komt regelmatig bijeen en onderneemt snelle actie.
In oktober 2024 kondigden de FDA en de Amerikaanse douane en grensbescherming (CBP) - partners van de werkgroep - een gezamenlijke federale actie aan om voor $ 76 miljoen aan ongeoorloofde e -sigaretten te grijpen, inclusief populaire, adolescentvriendelijke, buitenlandse merken zoals Geek, zoals Geek, zoals Geek, zoals Geek, zoals Geek. Bar. Deze actie is slechts een van de vele wetshandhavingsacties die worden uitgevoerd door federale agentschappen - met de oprichting van de werkgroep blijft de frequentie van deze acties toenemen - om de kwestie van ongeoorloofde elektronische sigaretten aan te pakken.
In april 2024 coördineerde de FDA voor het eerst met het Amerikaanse ministerie van Justitie en kondigde aan dat de US Marshals -dienst ongeautoriseerde elektronische sigaretten in beslag had genomen ter waarde van meer dan $ 700000 uit een magazijn in Californië.
Bovendien heeft het bureau talloze nalevings- en handhavingsacties ondernomen tegen ongeoorloofde tabaksproducten in 2024, met name die welke het meest aantrekkelijk zijn voor jongeren. Het centrum heeft bijvoorbeeld waarschuwingsbrieven uitgegeven aan meer dan 50 fabrikanten en distributeurs, evenals meer dan 430 retailers, waardoor het totale aantal waarschuwingsbrieven van fabrikanten en distributeurs tot meer dan 710 en van retailers tot meer dan 800 is ingediend. CTP heeft ook een ongekend aantal ingediend van civiele fijne klachten tegen ongeautoriseerde producten in het afgelopen jaar: 44 tegen fabrikanten en meer dan 100 tegen retailers, waardoor het totale aantal fabrikanten naar 80 en retailers naar 175 bracht.
CTP blijft zich inzetten voor het gebruik van alle tools in zijn regelgevende toolbox - in coördinatie met federale partners die zijn unieke bevoegdheden gebruiken - om ervoor te zorgen dat degenen die illegale tabaksproducten produceren, distribueren of verkopen, verantwoordelijk worden gehouden voor de wet.
Strikte wetenschappelijke basis Pre-Market Review Proces
Het pre-market beoordelingsproces blijft de hoeksteen van het werk van CTP, omdat CTP beslissingen blijft vrijgeven en informatie verstrekt om aanvragers te helpen. Strikte wetenschappelijke methoden zijn cruciaal voor dit proces. Na deze aanpak, in 2024, gaf het centrum verschillende marktautorisatie -orders, waaronder de eerste autorisatie voor niet -tabaksmaak met elektronische sigarettenproducten en elektronische sigarettenproducten met tabaksmaak. Het agentschap heeft ook gewijzigde risico -autorisatie -orders uitgegeven voor acht generieke snuff -producten.
Ondertussen heeft CTP markt weigeringsopdrachten uitgegeven voor personen die niet voldoen aan de normen van de juridische gezondheidsgezondheid, waaronder meer dan 65000 aanvragen voor niet -tabaksmaak met elektronische sigarettenproducten met tabak. Door deze beslissingen heeft het centrum meer dan 26 miljoen toepassingen verwerkt, waaronder 99,5% van de elektronische sigarettenproducten met een hoog marktaandeel.
Naast deze wetenschappelijke beoordelingen blijft CTP toegewijd om een duidelijke communicatie en transparantie te waarborgen met betrekking tot het tabaksproductbeoordelingsproces en marktbeslissingen. In april 2024 hervatte CTP bijvoorbeeld de publicatie van wetenschappelijke beoordelingsbeleidsmemoranda over bepaalde onderwerpen in het pre -marketing tabaksoverzichtsproces. In 2024 publiceerde CTP 26 beleidsmemoranda, inclusief chemie en toxicologie, die een momentopname van FDA's interne denken over deze onderwerpen oplevert.
Bovendien lanceerde CTP in maart 2024 een doorzoekbare database met tabaksproduct, een gebruikersvriendelijke lijst met tabaksproducten - inclusief e -sigaretten - die legaal kunnen worden verkocht op de Amerikaanse markt. In het nieuwe jaar is CTP van plan om de komende CTP-portal volgende generatie te blijven optimaliseren, een verbeterde online portal voor het indienen van aanvragen voor bepaalde nieuwe tabaksproducten.
Publiceer regels en richtlijnen om de volksgezondheid te beschermen
Als regelgevende instantie is een van de belangrijkste manieren waarop de FDA vooruitgang heeft geboekt door regels uit te geven die bepaalde vereisten vaststellen voor degenen die tabaksproducten produceren en verkopen. In augustus 2024 heeft de FDA bijvoorbeeld een laatste tabak 21 -verordening uitgegeven om te voorkomen dat tabaksproducten in handen van tieners en jonge volwassenen vielen. Deze verordening vereist dat retailers de leeftijd bevestigen van een persoon jonger dan 30 jaar die probeert tabaksproducten (inclusief e-sigaretten) te kopen door middel van verificatie van fotoidentiteit. De regel verbiedt retailers ook om tabaksproducten te verkopen via automaten in elke faciliteit die toegankelijk is of toegankelijk is voor iemand jonger dan 21 jaar.
In 2024 kondigden de FDA en het Treasury Department ook een voorgestelde regel aan die importeurs verplicht om het indiening van het indienen van de FDA -uitgegeven elektronische sigarettenmarkttoepassingen in te voeren in het elektronische importsysteem dat wordt beheerd door de Amerikaanse douane en grensbescherming. Deze nieuwe vereiste zal helpen het proces van het herzien van de aanvaardbaarheid van elektronische sigarettenproducten die de Verenigde Staten binnenkomen, vereenvoudigen.
Promoten de risico's van tabaksproducten voor het publiek
Het bevorderen van de risico's van het gebruik van tabaksproducten voor het publiek, vooral jongeren, is een belangrijk onderdeel van de FDA's Mission Mission. Gezien het feit dat het grootste deel van het gebruik van tabaksproducten voor volwassenen begint tijdens de adolescentie, kan CTP blijvende en kosteneffectieve gezondheidsverbeteringen in het land brengen door te voorkomen dat tieners eerst tabaksproducten gebruiken. In 2024 bijvoorbeeld, de bekroonde "real Cost" -campagnes van de FDA, herdenkt 10 jaar 10 jaar lang belangrijke berichten voor het preventeren van tabaksproducten aan jongeren. In het afgelopen jaar heeft de organisatie nieuwe advertenties vrijgegeven die zich richten op de gezondheidseffecten en sociale gevolgen van het gebruik van e-sigaretten voor het e-sigaretten voor jongeren.
Bovendien heeft CTP het afgelopen jaar prioriteit gegeven aan onderzoekswerk om volwassen rokers te informeren over mogelijkheden voor openbare educatie. CTP en de National Institutes of Health (NIH) hebben bijvoorbeeld financiering toegekend om te bestuderen hoe ze de relatieve risico's van tabaksproducten het beste nauwkeurig kunnen communiceren aan volwassen rokers, terwijl ze ervoor zorgen dat deze informatie geen andere doelgroepen aanspreekt, inclusief adolescenten. Het centrum leert het publiek ook op deze kwestie op andere manieren. CTP heeft een nieuwe online bron gelanceerd die gericht is op het communiceren van de relatieve risico's van tabaksproducten aan het publiek. Om deze ideeën verder over te brengen, heb ik een beoordelingsartikel geschreven dat is gepubliceerd in het tijdschrift Nature Medicine, wijzend op de relatieve risico's van het opleiden van volwassen rokers over tabaksproducten, waaronder e-sigaretten.
CTP blijft de voordelen promoten van het stoppen met roken aan het publiek. CTP blijft samenwerken met federale partners van het National Cancer Institute om informatie te verstrekken over het stoppen met roken en andere bronnen voor de gezondheid van tabak via SmokeFree.gov, een website die op maat gemaakte materialen biedt om aan individuele behoeften te voldoen. CTP heeft onlangs de materiële kit voor het stoppen met roken van roken uitgebreid, waaronder 15 nieuwe posters die zijn gericht op extra doelgroepen. Naarmate het jaar ten einde loopt, zullen deze posters beschikbaar zijn op CTP's Conference and Exhibition -cabines en zullen ze tegen 2025 via CTP's Tobacco Education Resource Resource Library beschikbaar worden gesteld via CTP's Tobacco Education.
Vooruitkijkend naar de toekomst
In het afgelopen jaar is aanzienlijke vooruitgang geboekt, maar verder succes moet ook worden aangevuld met voldoende middelen. De wet biedt uitgebreide macht voor tabaksregulering; Gezien de omvang en dynamiek van de markt, nemen de uitdagingen echter toe wanneer de middelen de werklast niet bijhouden. Het tabaksbudget van de FDA is de afgelopen vijf jaar vlak gebleven, wat in de toekomst uitdagingen zal blijven vormen voor belangrijk werk.
Voor de FDA is het ook van cruciaal belang om zinvol te blijven betrekken bij het publiek. In het afgelopen jaar zijn onze interacties met belanghebbenden nuttig en productief geweest - inclusief leiders die toespraken houden op conferenties, hoorzittingen houden om te luisteren naar de meningen van belanghebbenden en deel te nemen aan meer dan 25 vergaderingen. CTP waardeert interactie met het publiek en streeft ernaar deze inspanningen in 2025 voort te zetten. Continue transparantie en communicatie zijn ook cruciaal - het centrum blijft zich inzetten om met belanghebbenden te communiceren via verschillende middelen om tijdige, nauwkeurige en relevante informatie over haar activiteiten te garanderen.
Terwijl we verder gaan naar 2025, is onze toekomst rooskleurig en ik kijk ernaar uit om het nieuwe jaar te verwelkomen met onze stakeholders. CTP blijft zich inzetten voor onze missie om het Amerikaanse publiek te beschermen tegen de gezondheidsbedreigingen van tabaksgerelateerde sterfgevallen en ziekten.